Cannabis medicinal: riesgos relacionados con la indicación previa a su aprobación / Medical cannabis: Risks related to its indication prior to approval

En los últimos años, se ha observado un incremento significativo en el interés por la prescripción del cannabis medicinal. En el siguiente artículo, se informa acerca de la escasa base científica que avala la prescripción de estos compuestos en un listado amplio y diverso de patologías médicas. Se considera fundamental que cualquier sustancia que vaya a ser utilizada en humanos siga un protocolo de aprobación estricto y científico, que pueda desligarse de modas o de resultados individuales. Es necesario que, antes de la prescripción de una droga en personas, deba tenerse un panorama claro de cuáles son los usos del compuesto en cuestión, pero, sobre todo, de su seguridad, que es prácticamente desconocida en el cannabis medicinal.

In recent years, the interest in medical cannabis prescription has increased significantly. This article provides information about the little scientific basis supporting the prescription of these products for a wide and diverse range of medical conditions. It is critical for any substance to be used in human beings to follow a strict scientific approval protocol, detached from any trend or individual outcome. Before prescribing any drug to human beings, it is necessary to have a clear picture of its uses, especially its safety, which is practically unknown in the case of medical cannabis.

Cannabis medicinal como recurso terapéutico: estudio preliminar / Medical cannabis as a therapeutic resource: preliminary study / Cannabis medicinal como recurso terapêutico: estudo preliminar

Introducción: los productos de Cannabis sativa L poseen una eficacia terapéutica conocida desde la Antigüedad, aunque su tipificación farmacológica data de mediados del siglo XX. Recientemente se regularizó su uso en Uruguay. Objetivo: analizar una experiencia clínico terapéutica preliminar con cannabis medicinal (CM) con alto contenido en cannabidiol (CBD). Método: estudio epidemiológico observacional y retrospectivo de una cohorte de 355 pacientes que concurrieron a consultar espontáneamente sobre CM en una clínica privada entre agosto de 2016 y diciembre de 2017. Durante la primera entrevista se recogieron datos demográficos, historia clínica, farmacológica, expectativas y experiencia previa con cannabis. Se indicó mayoritariamente cannabis con alto contenido en CBD (5,25% de CBD y 0,2% de tetrahidrocannabinol (THC)). En consultas siguientes, se investigó el acceso al CM y se valoró su respuesta y efectos adversos mediante escalas analógicas. Se utilizó estadística descriptiva. Resultados: en la cohorte estudiada predominaron mujeres con edad promedio de 67 años, de nivel educativo terciario. Las patologías de consulta fueron neurológicas (38%), enfermedades reumáticas o artro-degenerativas (37%), neoplasias (13%), psiquiátricas (4%) y misceláneas (8%). La mayoría de estos casos (60,6%) refirió mejoría de sus síntomas y solo 16,3% de la población estudiada presentó efectos adversos de grado leve. Los altos costos y la gestión dificultosa para conseguir el CM fueron causas para no iniciar o abandonar el tratamiento. Conclusiones: nuestro estudio preliminar refleja una respuesta terapéutica positiva y sin efectos adversos significativos al CM con alto contenido de CBD. El 60,6% de los pacientes tratados refirió mejoría de sus síntomas. Los factores decisivos para un tratamiento exitoso orientan a facilitar el acceso al CM, mejorando la gestión para su obtención y disminuyendo los costos para una mayor accesibilidad.

Introduction: Cannabis Sativa L. products are known to be therapeutically effective since ancient times, despite its pharmacological typification was made in the mid-20th century. Its use was recently regulated in Uruguay. Objective: to analyse a preliminary clinical-therapeutic experience with MC with high content of cannabidiol (CBD). Method: epidemiological, observational and retrospective study of a 355 patient cohort who spontaneously consulted to learn about CM at a private clinic, between August 2016 and December 2017. Demographic data, medical records, expectation and previous experience with cannabis were collected in the first interview. In most cases, cannabis with high content of CBD was prescribed (5,25 % CBD and 0,2% THC). In subsequent consultations, access to access to MC was invesrtigated and both response to it and adverse effects were studied by means of analogue scales. The study used descriptive statistics. Results: in the cohort studied, women with an average age of 67 years old and university studies prevailed. The following conditions motivated consultations: neurological (38%), rheumatic or bone degenerative diseases (37%), neoplasms (13%), psychiatric diseases (4%) and miscelánea (8%). In most cases (60,6%) patients stated symptoms improved and only 16,3% of the populaiton studied presented mild adverse effects. High costs and difficulties in accessing MC were the reasons for not starting or abandoning treatment. Conclusions: our preliminary study reflects the positive therapeutic response and non significant adverse effects to MC with high content of CBD. 60,6% of patients treated referred improvement in their symptoms. Decisive factors for a successful treatment point at the need to make access to MC easier by improving management to obtain it and reducing costs for a greater accessibility.

Introdução: A eficácia terapêutica dos produtos de Cannabis Sativa L. é conhecida desde a antiguidade, embora sua tipificação farmacológica tenha sido feita a meados do século XX. Seu uso no Uruguai foi regularizado recentemente. Objetivo: Analisar uma experiencia clínico-tera-pêutica preliminar com CM com alto teor de Cannabidiol (CBD). Métodos: Estudo epidemiológico observacional e retrospectivo de uma coorte de 355 pacientes que consultaram espontaneamente sobre CM em uma clínica privada no período agosto de 2016 - dezembro de 2017. Durante a primeira entrevista foram coletados dados demográficos, clínicos, farmacológicos, expectativas e experiencia previa com cannabis. Na maioria dos casos indicou-se cannabis com alto teor em CBD (5,25 % de CBD e 0,2 % de THC). Nas consultas seguintes, coletou-se informação sobre o acesso a CM e realizou-se uma avaliação da resposta e dos efeitos adversos utilizando escalas analógicas. Foram utilizados métodos de estadística descritiva. Resultados: Na coorte estudada predominaram mulheres com idade média de 67 anos, de nível educativo terciário. As razõoes de consulta foram patologias neurológicas (38%), enfermidades reumáticas ou artro-degenerativas (37%), neoplasias (13%), doenças psiquiátricas (4%) e outras (8%). A maioria dos casos (60.6 %) informou melhoria dos sintomas e somente 16.3 % da população estudada apresentou efeitos adversos leves. As causas para não iniciar ou abandonar o tratamento foram os altos custos e as dificuldades para a obtenção da CM. Conclusões: Este estudo preliminar mostra uma resposta terapêutica positiva e sem efeitos adversos significativos ao CM com alto teor de CBD. 60.6% dos pacientes tratados informou melhoria de sintomas. Os fatores decisivos para um tratamento exitoso mostram a necessidade de facilitar o acesso a CM melhorando a gestão para sua obtenção e diminuindo os custos para aumentar o acesso.

Pacientes que usan Cannabis sativa sp. con fines medicinales en Cuidados Paliativos, Hospital Gustavo Fricke: resultados de una encuesta local / Patients that use medical cannabis sativa for palliative care in the Hospital Gustavo Fricke: results from a local survey

El uso de Cannabis sativa sp.* de forma medicinal en pacientes con cáncer se ha utilizado como estrategia terapéutica para el alivio sintomático multimodal y mejoría en la calidad de vida. Dentro de los reportes descritos, la planta y sus derivados son utilizados por sus efectos analgésicos, antieméticos, orexígenos y ansiolíticos. Estos efectos son atribuibles a la manipulación exógena del sistema endocannabinoide mediante los compuestos biológicamente activos de la planta. Realizamos un estudio descriptivo a nivel local a través de una encuesta a los pacientes ingresados al programa de Cuidados Paliativos del Hospital Gustavo Fricke, para documentar el uso de cannabis de forma medicinal en pacientes oncológicos. De un total de 22 pacientes encuestados, 17 la utilizaban para manejo del dolor y 11 de ellos contestaron que el alivio era "mucho". Los pacientes refieren además utilizarla para el manejo de la ansiedad, sueño y apetito. La vía de administración más utilizada era la digestiva (n=18). Siete pacientes reportaron efectos adversos, y fue la vía inhalatoria la que presentó mayor cantidad de ellos (4/7). El más frecuente fue la psicoactividad (n=2). De los pacientes encuestados, ninguno utilizaba cannabis bajo indicación médica ni conocía los compuestos presentes en el preparado vegetal utilizado. Es llamativa la falta de indicación o asesoría médica con respecto a su uso y la utilización de preparados no-estandarizados cuya eficacia y seguridad no está demostrada. Palabras clave:

Cannabis sativa sp. is frequently used in patients with cancer as a therapeutic strategy for multimodal symptomatic relief and to improve quality of life. Previous reports describe its analgesic, antiemetic, orexigenic, and anxiolytic effects. These effects are attributable to the exogenous manipulation of the endocannabinoid system with biologically active components present in the cannabis plant. We conducted a local descriptive study, in which patients from the Palliative Care Program from Gustavo Fricke Hospital were surveyed to document the use of cannabis for medicinal purposes in oncological patients. From a total of 22 patients surveyed, 17 used it for pain relief and 11 reported that relief it provided was "a lot". Patients also referred using it to manage anxiety, sleep, and appetite. The most frequent form of administration was via oral (n = 18). Seven patients reported adverse effects, with inhalation being the administration route with most adverse events (4/7). The most frequent side effect was psychoactivity (n = 2). Of the patients surveyed, none of them used cannabis under medical prescription, and none knew the components present in the preparation. The lack of medical prescription and assessment in regards to cannabis use and the employment of non-standardized preparations, for which efficacy and safety has yet not been demonstrated, is alarming.